Автор Виталий Долгов задал вопрос в разделе Остальные сферы бизнеса
Как осуществляется импорт и сертификация медицинского оборудования в РФ? кто может проконсультировать? спасибо. и получил лучший ответ
Ответ от Витя Филимонов[новичек]
Сертификация продукции в системе ГОСТ Р
Cертификация - это подтверждение уполномоченным органом сертификации соответствия товара (работы, услуг) обязательным требованиям стандарта.
Согласно Российскому законодательству для любого вида продукции, которая ввозится в Россию из других стран или производится в России, необходим Обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р.
Для импорта товаров в Россию на таможенной службе требуется представление Обязательных сертификатов соответствия ГОСТ Р. . Согласно российскому законодательству все оптовые и розничные продавцы продукции, работающие на российском рынке, обязаны предъявлять свои Сертификаты по требованию клиентов или государственных инспекторов. На некоторые товары, при отсутствии Обязательных сертификатов ГОСТ Р реклама запрещена. Всё оборудование предприятий, заводов, строительных организаций подлежит обязательной сертификации. Без наличия сертификатов невозможно получить лицензии на производство и строительство, поскольку российский покупатель в первую очередь предпочитает приобретать сертифицированную продукцию. Поэтому сертификация Вашего товара позволит значительно повысить спрос на него, поможет при конкуренции продукта с другими подобными товарами и может быть продана на более выгодных условиях.
Для фирмы-производителя (изготовителя) не обязательно иметь свое представительство в России, но обязательно иметь сертификат на свою продукцию.
СЕРТИФИКАЦИЯ делится на два вида:
1. Обязательная сертификация
2. Добровольная сертификация
Обязательная сертификация - подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов (требованиям безопасности) .
Добровольная сертификация - подтверждение соответствия продукции любым требованиям, установленным заказчиком
В тех случаях, если сертификация продукции является обязательной, выдаваемый обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р печатается на желтом бланке. Если сертификация продукции является добровольной - добровольный сертификат соответствия печатается на синем бланке.
Существуют 3 типа обязательных сертификатов соответствия ГОСТ Р:
1. Обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р на поставку (контракт) партии товаров (единичная поставка) . В этом случае импортер - российская фирма, получает обязательный сертификат ГОСТ Р на единичную поставку продукции. Обязательный сертификат соответствия выдается этой фирме-импортеру Органом Сертификации в соответствие с Контрактом, Инвойсом и другими документами. Для другой поставки или другой фирмы-импортера этот сертификат уже не действует.
2. Обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р для серийного производства сроком на 1 год. В этом случае не нужен конкретный импортер в России, Обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р выдается фирме-производителю (изготовителю продукции) сроком на 1 год. Это означает, что фирма-производитель может в течение всего года поставлять свою продукцию любым фирмам и в любые регионы России. .
3. Обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р для серийного производства сроком на 3 года. В этом случае также не нужен конкретный импортер в России, Обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р выдается фирме-производителю (изготовителю продукции) на 3 года. Обязательным условием получения этого сертификата является инспекционная поездка российских экспертов и проверка условий производства продукции на месте. Продукция, указанная в обязательном сертификате соответствия ГОСТ Р, может доставляться в Россию в течение 3 лет. В соответствии с российским законодательством на фирмах, имеющих обязательный сертификат ГОСТ Р на серийное производство продукции в течение 3 лет, со стороны органа сертификации должен осуществляться ежегодный инспекционный контроль.